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在美国上市的6家中国创新药企业
来源:医药并购圈 | 作者:worldfh | 发布时间: 2018-05-22 | 343 次浏览 | 分享到:
目前,在美國市場共有 12 家中資醫療保健股, 其中有 6 家企業進行創新藥研發和生產,包括再鼎醫藥、萬春藥業、和黃中國醫藥、百濟神州、 惠普森醫藥、 科興生物。 2016 及 2017 年上市的 4 家均為創新藥企業,且都是一開始就立足于創新藥研發、以研發創新藥為核心業務的研髮型企業。

目前創新藥領域很火熱,現在分析一下幾家在美國上市的中國創新藥企業。

 

目前,在美國市場共有 12 家中資醫療保健股, 其中有 6 家企業進行創新藥研發和生產,包括再鼎醫藥、萬春藥業、和黃中國醫藥、百濟神州、 惠普森醫藥、 科興生物。 2016 2017 年上市的 4 家均為創新藥企業,且都是一開始就立足于創新藥研發、以研發創新藥為核心業務的研髮型企業。


6家中国创新药企业对比


一、再鼎藥業

再鼎醫藥是一家致力於研究、開發和銷售創新藥物的製藥企業,專注於通過與全球頂級醫藥公司、生物技術公司、臨床醫生和頂級實驗室建立緊密合作關係,豐富產品線。

目前再鼎醫藥的在研產品管線已經有6個產品,其中來自GSK、賽諾菲以及UCB3個產品再鼎醫藥均取得的是相關藥品在全球的獨家臨床開發、註冊、生產以及銷售權,而與TESAROPARATEKBMS等合作的3個產品則取得的是大中華區權益

2)經營模式:licensein+CRO+VC 模式

2017年上半年,再鼎醫藥已經建立了一個小分子藥物生產基地,以滿足臨床及商業化生產的需求,而到2018年上半年,再鼎醫藥在建的大分子藥物生產基地也將逐漸完工。

在未來一段時間,再鼎醫藥計畫建立一個更為完整的藥物發現以及開發平臺,從而引進或是內部自主研發更多滿足中國及全球患者需求的藥物。同時,再鼎醫藥希望推廣產品落地的商業隊伍也將有計劃逐步組建。

再鼎自主研發的新藥主要是針對腫瘤和自主免疫

 

二、萬春藥業

首個由中國人創辦的藥企,真正具備在歐美跨國巨頭壟斷的世界醫藥市場運營創新藥物研發、製造和銷售的能力。

 2)銷售方面:

中國——貝達模式:產業基金模式,捆綁式創新工廠,做新藥企業孵化器

美國——尋找大型國際醫藥公司合作:在美國,新藥上市批文NDA的價值是最大的,委託醫藥公司的銷售分成可能達到50%。成本方面,只有運輸成本和小分子藥物較低的生產成本,因此利潤空間巨大

 

三、和黃中國醫藥

和黃醫藥曾於20065月在英國倫敦證券交易所AIM市場成功上市

和記黃埔醫藥專注于發現和開發腫瘤及自身免疫性疾病的創新療法,並已有數個極具潛力的候選藥物進入到不同的臨床階段。目前已經創建了一個廣泛的管道,包括七個臨床階段的候選藥物,正在調查中的19個臨床研究,涵蓋廣泛的固定提腫瘤,血液系統惡性腫瘤和免疫學應用。


1)主要產品:
 


2
)經營模式

和黃醫藥的商業平臺還包括以中藥為主的上海和黃藥業、與國藥控股集團合資的國藥控股和記黃埔醫藥、廣州白雲山和黃中藥、和黃漢優有機等多家合資公司,主要在中國生產、銷售各類處方藥以及保健產品。

 

四、百濟神州

百濟神州(BeigeneNASDAQBGNE)註冊於2011年,是一家始創於中國的醫藥公司,專注於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物。目前,百濟神州完成了從研發向生產、市場的跳躍,成為一個全產業鏈製藥企業。

 

1)主要產品:

三種分子靶向候選藥物處於臨床研究階段

·       BGB-3111,一種高效且具有高度選擇性的小分子BTK抑制劑;

·       BGB-283,一種新型RAF抑制劑,具有獨特的RAF二聚體和EGFR抑制活性;

·       BGB-290,高選擇性的小分子PARP1/2抑制劑。

免疫抗腫瘤製劑開發:如CTLA-4PD-1BGB-A317)以及PD-L1抗體等


2)經營方面:

百濟神州在中國蘇州落成了其首個藥物生產基地。蘇州工廠目前可以啟動投產的小分子藥物有兩種:BGB-3111BGB-290,分別用於淋巴瘤和實體瘤。蘇州工廠每年大約可以生產50批,產量達5000萬粒到1億粒,可以滿足2萬到5萬病人的需求。

與新基達成資產置換和投資合作,新基公司獲得百濟神州免疫治療領域的PD1抑制劑BGB-A317在實體瘤方面的亞洲以外市場的商業化權利。百濟神州將接手新基公司在中國的市場團隊,擁有新基公司在中國獲批產品的獨家授權,包括ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、瑞複美(來那度胺)和VIDAZA注射用阿紮胞苷。


此外,新基公司還將以4.58美元每股的價格收購百濟神州3.27千萬或5.9%的普通股。通過這次合作,百濟神州可獲得2.63億美元的前期許可費和1.5億美元的股權投資;有資格獲得高達9.8億美元的研發、監管和銷售里程碑付款以及特權使用費。

 

五、惠普森醫藥

是一家集藥品研發、生產、銷售為一體的現代化製藥企業。公司主要從事用在各種高發病率和高死亡率疾病的醫藥產品的開發,生產和銷售。目前,公司擁有多樣化的產品組合,重點涵蓋中樞神經類疾病、心腦血管類疾病和抗感染類疾病等治療領域。

1)主要產品

至今已經擁有通過GMP認證的8條不同劑型、可升級的生產線。其中,主要包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍乾粉針劑、小容量注射劑、口服液、頭孢固體製劑和生物提取。



2)經營模式

專業化的管理團隊和全國性的行銷網路。銷售網路覆蓋全國30個省、市、自治區,與各地區代理商建立起廣泛戰略合作夥伴,產品通過當地GSP認證的醫藥公司銷往全國臨床醫院和終端市場。每年,惠普森根據市場發展的更新變化,提煉、完善各類培訓教材及行業學術資料,與全國各地代理商更好的交流與學習

 

六、科興生物:

北京科興生物製品有限公司是由是由科興控股(香港)有限公司、北京北大未名生物工程集團有限責任公司合資組建的生物高科技企業。公司於2001年在北京中關村高科技園區北大生物城註冊成立,是第一家在北美上市的中國疫苗企業。

1)主要產品

科興控股目前已上市產品包括針對甲型肝炎,流感,禽流感(H5N1)和H1N1流感等傳染病的人用疫苗以及獸用狂犬病滅活疫苗,在研專案包括腸道病毒71型(EV71)疫苗,肺炎球菌結合疫苗,Hib疫苗和腦膜炎疫苗等

兩個子公司:深圳科興生物工程有限公司(賽若金)&山東科興生物製品有限公司(重組人促紅素注射液,重組人粒細胞刺激因數注射液,酪酸梭菌二聯活菌膠囊/散劑)公司自設應行銷中心(28個辦事處),負責國內個升級代理商的銷售等管理工作。